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ÏîĿ˵Ã÷ | ³ß¶È±àºÅ | ³ß¶ÈÃû³Æ |
°²¹æ | GB 9706.1-2020 | Ò½ÓÃµçÆøÉ豸 µÚ1²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó |
YY/T 9706.106-2021 | Ò½ÓÃµçÆøÉ豸 µÚ1-6²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣº¿ÉÓÃÐÔ | |
YY 9706.108-2021 | Ò½ÓÃµçÆøÉ豸 µÚ1-8²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣºÍ¨ÓÃÒªÇó,Ò½ÓÃµçÆøÉ豸ºÍÒ½ÓÃµçÆøÏµÍ³Öб¨¾¯ÏµÍ³µÄ²âÊÔºÍÖ¸ÄÏ | |
YY 9706.111-2021 | Ò½ÓÃµçÆøÉ豸 µÚ1-11²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣºÔÚ¼ÒÍ¥»¤Àí»·¾³ÖÐʹÓõÄÒ½ÓÃµçÆøÉ豸ºÍÒ½ÓÃµçÆøÏµÍ³µÄÒªÇó | |
YY/T 1837-2022 | Ò½ÓÃµçÆøÉ豸 ¿É¿¿ÐÔͨÓÃÒªÇó | |
GB/T 14710-2009 | Ò½ÓõçÆ÷»·¾³ÒªÇó¼°ÊÔÑéÒªÁì | |
EMC | YY 9706.102-2021 | Ò½ÓÃµçÆøÉ豸 µÚ1-2²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣºµç´Å¼æÈÝ ÒªÇóºÍÊÔÑé |
Ñù»úר±ê | GB 9706.239-2021 | Ò½ÓÃµçÆøÉ豸 µÚ2-39²¿ÃÅ£º¸¹Ä¤Í¸ÎöÉ豸µÄ»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó |
YY/T 1274-2016 | ѹÁ¦¿ØÖÆÐ͸¹Ä¤Í¸ÎöÉ豸 | |
YY/T 1493-2016 | ÖØÁ¦¿ØÖÆÐ͸¹Ä¤Í¸ÎöÉ豸 | |
Ïà¹ØÎÞ¾ú¸½¼þ | YY/T 1734-2020 | ¸¹Ä¤Í¸ÎöÓõâÒº±£»¤Ã± |
YY/T 1773-2021 | Ò»´ÎÐÔʹÓø¹Ä¤Í¸ÎöÍâ½Ó¹Ü | |
YY/T 1760-2021 | Ò»´ÎÐÔʹÓø¹Ä¤Í¸ÎöÒýÁ÷Æ÷ | |
YY/T 0030-2004 | ¸¹Ä¤Í¸Îö¹Ü | |
ÉúÎïѧÆÀ¼Û | GB/T 16886.1-2011 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ1²¿ÃÅ£º·çÏÕ¹ÜÀí¹ý³ÌÖÐµÄÆÀ¼ÛÓëÊÔÑé |
GB/T 16886.5-2017 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ5²¿ÃÅ£ºÌåÍâϸ°û¶¾ÐÔÊÔÑé | |
GB/T 16886.10-2017 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ10²¿ÃÅ£º´Ì¼¤ÓëÆ¤·ôÖÂÃôÊÔÑé | |
GB/T 16886.23-2023 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ23²¿ÃÅ£º´Ì¼¤ÊÔÑé | |
°ü×°ÔËÊä | GB/T 4857ϵÁÐ | °ü×° ÔËÊä°ü×°¼þ»ù±¾ÊÔÑé |
ÇåÏ´Ïû¶¾Ãð¾ú | WS/T 367£»WS 310.1£»WS 310.2£»WS 310.3 | ÇåÏ´Ïû¶¾¼°Ãð¾ú¼¼Êõ²Ù×÷¹æ·¶ |
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ÏîĿ˵Ã÷ | ³ß¶È±àºÅ | ³ß¶ÈÃû³Æ |
°²¹æ | IEC 60601-1: 2005 + A1: 2012 + A2: 2020 | Ò½ÓÃµçÆøÉ豸 µÚ1²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó |
IEC 60601-1-6: 2010 + A1: 2013 + A2: 2020 | Ò½ÓÃµçÆøÉ豸 µÚ1-6²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣº¿ÉÓÃÐÔ | |
IEC 60601-1-8: 2006 + A1: 2012 + A2: 2020 | Ò½ÓÃµçÆøÉ豸 µÚ1-8²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣºÍ¨ÓÃÒªÇó,Ò½ÓÃµçÆøÉ豸ºÍÒ½ÓÃµçÆøÏµÍ³Öб¨¾¯ÏµÍ³µÄ²âÊÔºÍÖ¸ÄÏ | |
IEC 60601-1-11: 2015 + A1: 2020 | Ò½ÓÃµçÆøÉ豸 µÚ1-11²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣºÔÚ¼ÒÍ¥»¤Àí»·¾³ÖÐʹÓõÄÒ½ÓÃµçÆøÉ豸ºÍÒ½ÓÃµçÆøÏµÍ³µÄÒªÇó | |
EMC | IEC 60601-1-2: 2014 + A1: 2020 | Ò½ÓÃµçÆøÉ豸 µÚ1-2²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣºµç´Å¼æÈÝ ÒªÇóºÍÊÔÑé |
Ñù»úר±ê | IEC 60601-2-39:2018 RLV | Ò½ÓÃµçÆøÉ豸 µÚ2-39²¿ÃÅ£º¸¹Ä¤Í¸ÎöÉ豸µÄ»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó |
ÉúÎïѧÆÀ¼Û | ISO 10993-1:2018 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ1²¿ÃÅ£º·çÏÕ¹ÜÀí¹ý³ÌÖÐµÄÆÀ¼ÛÓëÊÔÑé |
ISO 10993-5:2009 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ5²¿ÃÅ£ºÌåÍâϸ°û¶¾ÐÔÊÔÑé | |
ISO 10993-10:2021 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ10²¿ÃÅ£º´Ì¼¤ÓëÆ¤·ôÖÂÃôÊÔÑé | |
ISO 10993-23:2021 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ23²¿ÃÅ£º´Ì¼¤ÊÔÑé | |
°ü×°ÔËÊä | ASTM D 4169 | °ü×° ÔËÊä°ü×°¼þ»ù±¾ÊÔÑé |
ÇåÏ´Ïû¶¾Ãð¾ú | AAMI TIR12£»AAMI TIR30 £»FDA Guidance | ÇåÏ´Ïû¶¾¼°Ãð¾ú¼¼Êõ²Ù×÷¹æ·¶ |
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