2024Äê5ÔÂ28ÈÕ£¬ÄϹ¬28NGÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿£¨¼ò³ÆNG28ÄϹ¬28NGÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿¼ì²â£©ÆìÏÂÈ«×Ê×Ó¹«Ë¾ÄϹ¬28NGÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿¼ÆÁ¿¼ì²âÓÐÏÞ¹«Ë¾£¨¼ò³ÆÄϹ¬28NGÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿¼ÆÁ¿£©ÓëGMPÖÊÁ¿¹ÜÀíÊý×Ö»¯½â¾ö·½°¸¹©Ó¦É̱±¾©ÂåÊ©µÂÆóÒµ¹ÜÀí×ÉѯÓÐÏÞ¹«Ë¾£¨¼ò³ÆÂåÊ©µÂÉúÃü¿ÆÑ§£©ÔÚÉϺ£Ç©ÊðºÏ×÷ÐÒé¡£NG28ÄϹ¬28NGÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿¼ì²â¼¯ÍÅÕ½ÂÔÉú³¤×ܼຫ褡¢ÄϹ¬28NGÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿¼ÆÁ¿»ª¶«´óÇø¾ÀíÕ¼ÏòÉÏ¡¢Ò©»¯×¨Ïî¾ÀíÍõ¼ÓÓ¡¢ÉϺ£ÒµÎñ¾Àí¶ÎΡÓëÂåÊ©µÂÖ´ÐÐ×ܼàÐíÕÜØ¹¡¢ÏúÊÛ×ܼàÍõÐÇ¡¢ÏîÄ¿×ܼàÍõºéɵÈÁìµ¼ÅäºÏ³öϯÁË´Ë´ÎǩԼÒÇʽ¡£Ë«·½¾ÍÏֽ׶μì²â·þÎñÐÐÒµÅä¾°¡¢Î´À´¼ÆÁ¿Ð£×¼¼°ÊýÖÇ»¯ÒµÎñµÄÉú³¤Ç÷ÊÆºÍÆ«Ïò½øÐÐÁ˹㷺½»Á÷ºÍÉîÈë̽ÌÖ¡£
¡¡¡¡NG28ÄϹ¬28NGÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿¼ì²â¼¯ÍÅÕ½ÂÔÉú³¤×ܼຫè¤ÌåÏÖ£º
¡¡¡¡NG28ÄϹ¬28NGÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿¼ì²âÊÇÖйúµÚÈý·½¼ì²âÓëÈÏÖ¤·þÎñµÄ¿ªÍØÕߺÍÁìÏÈÕߣ¬×Ô½¨Á¢ÒÔÀ´Ê¼ÖÕ¼á³Ö“¸ùÖ²Öйú£¬·þÎñÈ«Çò”µÄÉú³¤ÀíÄÖÂÁ¦ÓÚÔÚÕþ¸®¡¢ÆóÒµºÍÏû·ÑÕßÖ®¼äͨ±¨ÐÅÈΣ¬ÌṩȫÇò»¯µÄ¼ì²âÈÏÖ¤·þÎñ¡£ÄϹ¬28NGÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿¼ÆÁ¿ÊÇͨ¹ýÖйúºÏ¸ñÆÀ¶¨¹ú¼ÒÈÏ¿ÉίԱ»á£¨CNAS£©ÈϿɵÄרҵµÚÈý·½¼ÆÁ¿»ú¹¹£¬Ä¿Ç°¹«Ë¾ÒÑÀۼƻñµÃ5500ÓàÏîCNASУ׼¼ì²â×ÊÖÊ£¬Éú³¤ÖÁ½ñÓµÓÐÔ±¹¤½ü1000ÈË£¬ÆäÖÐ×¢²á¼ÆÁ¿Ê¦300ÓàÈË¡£ÔÚÈ«¹ú¸÷µØÓµÓÐ10¶à´¦ÊµÑéÊÒ¼°·þÎñÍøµã¡£¶àÄêÀ´ÎªÖÚ¶àÉú²úÖÆÔìÆóÒµ¡¢¿ÆÑлú¹¹ÌṩרҵÓÅÖʵļÆÁ¿Ð£×¼¡¢¼ì²â¡¢É豸ÑéÖ¤¡¢³ß¶ÈÎïÖÊ¡¢¼¼ÊõÅàѵ¼°×ÉѯµÈ·þÎñ£¬ÔÚÉúÎïÒ½Ò©¡¢Ò½ÁÆÆ÷е¡¢ÐÂÄÜÔ´¡¢»¯×±Æ·¡¢Ê³Æ·¡¢»·¾³±£»¤¡¢¹ìµÀ½»Í¨µÈÐÐÒµ£¬¾ßÓи»ºñµÄУ׼¾ÑéºÍÓ°ÏìÁ¦¡£Í¬Ê±£¬ÄϹ¬28NGÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿¼ÆÁ¿Êǹú¼Ò¸ßм¼ÊõÆóÒµ¡¢¹ã¶«Ê¡×¨¾«ÌØÐÂÆóÒµ¼°ÉîÛÚÊÐÂÌɫ֯Ô칤ҵ¼ÆÁ¿³ß¶È¼¼Êõ¹«¹²·þÎñƽ̨¡£Éî¸ûÐÐÒµ¶àÄ꣬ÏÖÒѳÉΪ¹úÄÚ×î´óµÄ×ÛºÏÐÔµÚÈý·½¼ÆÁ¿Ð£×¼»ú¹¹Ö®Ò»£¬·þÎñÄÜÁ¦ÁýÕÖ»ªÄÏ¡¢»ª¶«¡¢»ª±±¡¢»ªÖÐËÄ´óÆ¬Çø£¬Îª¿Í»§Ìṩһվʽ¡¢¶¨ÖÆ»¯µÄ¼ÆÁ¿Ð£×¼¼ì²â¼¼Êõ·þÎñ¡£
¡¡¡¡ÂåÊ©µÂÔÚÉúÃü¿ÆÑ§ÐÐÒµµÄÊý×Ö»¯¹ÜÀí·½Ãæ£¬¾ßÓзdz£Ç¿µÄ·þÎñÄÜÁ¦ºÍÓ°ÏìÁ¦¡£Ë«·½Ç¿Ç¿ÁªºÏ£¬1+1Ò»¶¨´óÓÚ2£¬ÅäºÏΪÓÐÐèÒªGMP¹æÔòÇкÏÒªÇóµÄÆóÒµÌṩÈíÓ²¼þÒ»ÌåµÄÊýÖÇ»¯ÖÊÁ¿¹ÜÀíËÝÔ´·þÎñ¡£Í¨¹ýºÏ×÷£¬Ë«·½½«ÊµÏÖÓÅÊÆ»¥²¹£¬¼Óǿ˫·½ÅäºÏΪ¿Í»§ÌṩһվʽÖÊÁ¿±£Ö¤½â¾ö·½°¸µÄÄÜÁ¦£¬×ÊÖúÏà¹Ø¿Í»§¿ìËÙʵÏֺϹ滯¡¢Êý×Ö»¯¡¢¸ßÖÊÁ¿Éú²úÔËÐС£
¡¡¡¡ÂåÊ©µÂÖ´ÐÐ×ܼàÐíÕÜØ¹ÌåÏÖ£º
¡¡¡¡ÂåÊ©µÂ×Ô1998ÔÚÐÂ¼ÓÆÂ¿ªÕ¹GMP¹ú¼ÊÈÏÖ¤×Éѯ·þÎñ£¬²¢ÓÚ2012ÄêÍÆ³ö×ÔÖ÷Ñз¢ÇкÏNMPA/FDA/EMEA/WHOµÈcGMP¹æÔòÇкÏÐÔµÄÊý×Ö»¯½â¾ö·½°¸£¬SISQP/plus cEQMÆóÒµÖÊÁ¿¹ÜÀíϵͳ£¬ÎÒÃǵÄÔ¸¾°ÊÇÒÔ¸»ºñµÄGMP×Éѯ¾ÑéΪ»ù´¡£¬¸¨ÒÔÏȽøºÏ¹æµÄÊý×Ö»¯²úÎÌṩ¸ßЧºÏ¹æ¿É¿ØµÄÊý×Ö»¯¹ÜÀí·½Ê½£¬Îª¿Í»§ÊµÏÖÊý×Ö»¯×ªÐ͵ÄÕ½ÂÔÄ¿±ê¡£
¡¡¡¡ÂåÊ©µÂ·Ç³£ÈÙÐÒÄÜÓëÄϹ¬28NGÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿¼ÆÁ¿Ç¿Ç¿ÁªÊÖ£¬ÔÚÖÆÒ©¡¢Ò½ÁÆÆ÷е¡¢Ê³Æ·ºÍ»¯×±Æ·µÈÐÐÒµÊý×Ö»¯ÖÊÁ¿¿ØÖƹÜÀí½¨ÉèÒµÎñ°å¿éЯÊÖºÏ×÷£¬ÔÚ¹úÄÚÍâGxP¹æÔò·×·×Ìá³ö½¨ÉèÊý×Ö»¯²úÎï×·ËÝϵͳµÄµ±Ï£¬Êý×Ö»¯ÊÂÇé²»½öÊǹæÔòµÄÓ²ÐÔÒªÇ󣬸üÊÇÆóÒµÌáÉýµÄ¾ºÕùÁ¦×îÖØÒªÊÂÇéÖ®Ò»£¬ÆÚ´ýÂåÊ©µÂÓëÄϹ¬28NGÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿¼ÆÁ¿½áºÏÏ໥ÓÅÊÆ£¬ÔÚÊý×Ö»¯ÁìÓòΪÖйúÆóÒµÊýÖÇ»¯ÔËÓª¹ÜÀíÁ¬Ðø¸³ÄÜ¡£
¡¡¡¡ÏàÐÅÄϹ¬28NGÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿¼ÆÁ¿×¨ÒµµÄÍŶӷþÎñºÍÂåʩƷµÂÒµÁìÏȵÄSISQP cEQMÆóÒµÖÊÁ¿¹ÜÀíÊý×Ö»¯²úÎïǿǿÁªÊÖ£¬Æ¾½èË«·½ÔÚÐÐÒµÄÚ»ýÀÛµÄÉîºñ¾Ñ飬¿ÉÒÔÎªÖÆÒ©¡¢Ò½ÁÆÆ÷е¡¢Ê³Æ·ºÍ»¯×±Æ·µÈÐÐÒµµÄ¿Í»§Ìṩ¼ÆÁ¿Ð£×¼¡¢×Éѯ¡¢ÑéÖ¤¡¢Êý×Ö»¯¹ÜÀíÈí¼þµÈÁ¢ÌåÐÔ¼¼ÊõÖ§³Ö·þÎñ£¬ÖúÁ¦ÆóҵʵÏÖ¸üºÏ¹æ¡¢¸ü¸ßЧµÄÖÊÁ¿¹ÜÀí£¬ÓÐÖúÓÚÏà¹ØÆóÒµÖÊÁ¿¹ÜÀí³ß¶ÈµÄÌáÉý¡£