ÄϹ¬28NGÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿

¡¡¡¡Óɺ£ÄÏʡҩѧ»á¡¢Ò©¼ì»ãÁªºÏÖ÷°ì
£¬º£ÄÏʡҩѧ»áÖÆÒ©¹¤³Ìרί»á³Ð°ìµÄ“DIQC2023Ò©Æ·ÖÊÁ¿¿ØÖÆÓë¼ìÑé¼¼Êõ´ó»á”½«ÓÚ2023Äê11ÔÂ23-24ÈÕÔÚº£¿Ú¾Ù°ì¡£´ó»á½«ÑûÇëÖмìÔºµÈÒ©¼ìԺר¼Ò³öϯ»áÒéÐû½²
£¬Î§ÈÆ»¯Ò©·ÖÎö¡¢Î¢ÉúÎïµÈÁìÓòÏà¹ØÖÊÁ¿¿ØÖÆм¼Êõ¡¢¼ìÑé¼ì²âÐÂÒªÁìµÈ¼¼ÊõÎÊÌâÕ¹¿ªÌÖÂÛ¡£

¡¡¡¡Ó¦±¾ÆÚ´ó»áÑûÇë
£¬ÄϹ¬28NGÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿Ò½Ò©ÔÚ»¯Ò©×¨³¡×öÈçÏÂרÌâ³ÂËߣº
¡¡¡¡£¨1£©¶þά¸ß·Ö±æÖÊÆ×ÔÚ¿¹ÉúËؾۺÏÎïÑо¿¼°ÔÓÖÊÑо¿ÖÐÔËÓÃ
¡¡¡¡£¨2£©ÂÌÉ«ºÏ³ÉºÍ¹¤ÒÕ¿ª·¢

¡¡¡¡´ó»áÆäËû³ÂËßÄÚÈÝ

¡¡¡¡(Ò»£©Ö÷»á³¡
¡¡¡¡1¡¢¡¶ÖйúÒ©µä¡·2025Äê°æÔöÐÞ¶©ÕûÌå½øÕ¹
¡¡¡¡2¡¢×¢Éä¼ÁÄþ¾²ÐÔ¼ì²éʵÑé½øÕ¹¼°¿¼Á¿
¡¡¡¡3¡¢ÃÀ¹úÒ©µä¸¨Áϳ߶ȼ°½øÕ¹

¡¡¡¡£¨¶þ£©»¯Ò©×¨³¡
¡¡¡¡1¡¢»¯Ñ§Ò©Æ·ÖÊÁ¿ÓëÁÆЧһÖÂÐÔÆÀ¼Û
¡¡¡¡2¡¢ÐÂÐÎÊÆÏÂÖÊÁ¿¿ØÖÆʵÑéÊÒ¹ÜÀí¼ÆıºÍÌôÕ½
¡¡¡¡3¡¢Ò©Æ·Îȶ¨ÐÔÑо¿¼°³£¼ûÎÊÌâ
¡¡¡¡4¡¢¶þά¸ß·Ö±æÖÊÆ×ÔÚ¿¹ÉúËؾۺÏÎï¼°ÔÓÖÊÑо¿ÖеÄÔËÓÃ
¡¡¡¡5¡¢Ò©ÎïÂÌÉ«ºÏ³ÉºÍ¹¤ÒÕ¿ª·¢

¡¡¡¡£¨Èý£©Î¢ÉúÎïר³¡
¡¡¡¡1¡¢²»ÐнÓÊÜ΢ÉúÎïÑó´Ð²®¿Ë»ô¶ûµÂ¾úȺµÄ¼ì²â
¡¡¡¡2¡¢Ò©Æ·Î¢ÉúÎï¼ìÑé¿ìËÙ/Ìæ´úÒªÁìµÄ½éÉÜ
¡¡¡¡3¡¢Ò©Æ·Î¢ÉúÎïʵÑéÊÒÖÊÁ¿¹ÜÀíÒªµã
¡¡¡¡4¡¢Ô¤ÖÆÅàÑø»ùÖÊÁ¿¿ØÖƼ°ÎÞ¾ú±£Ö¤Òªº¦¿ØÖƵã·ÖÎö
¡¡¡¡5¡¢Ò½Ò©Éú²ú»·¾³Î¢ÉúÎï¼à¿Ø¼°»·¾³¾ú¿â¹¹½¨½âÎö

¡¡¡¡£¨ËÄ£©GMP¼ì²é¹æÔò»ã×ÜÓëÓ­¼ìʵսÑÐÐÞ°à
¡¡¡¡1¡¢Å·ÃÀÔÚÊý¾Ý¿É¿¿ÐÔ¼ì²é·½ÃæµÄж¯ÏòÐÂÌصã
¡¡¡¡2¡¢ÖйúÓëPIC/S¼à¹Üж¯Ïò¼°PIC/SÖ¸ÄÏÖصã½âÎö
¡¡¡¡3¡¢Å·ÃÀÉó¼ÆרÌâÄÚÈݼ°È±ÏݽâÎö
¡¡¡¡4¡¢ÖÊÁ¿±£Ö¤ÏµÍ³µÄÓ­¼ìÖصãÄÚÈÝ
¡¡¡¡5¡¢QCʵÑéÊÒ¹ÜÀíµÄÓ­¼ìÖصãÄÚÈÝ
¡¡¡¡6¡¢¼ì²é¹ý³ÌÖÐÈçºÎ»Ø´ð¼ì²éÔ±µÄÎÊÌâ¼°ÏÖ³¡×¢ÒâÊÂÏî

¡¡¡¡¹ØÓÚÄϹ¬28NGÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿Ò½Ò©·þÎñ

¡¡¡¡ÎªÒ©Æ·Ñз¢Éú²úÌṩÁÙ´²Ç°Ñо¿¼°¼ì²â·þÎñµÄרҵ»ú¹¹——NG28ÄϹ¬28NGÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿¼ì²â½¨Á¢ÓÚ2003Äê
£¬Öйú¼ì²âÈÏÖ¤ÐÐÒµÊ×¼ÒÉÏÊй«Ë¾
£¬(¹ÉƱ´úÂë:300012)
£¬ÔÚÈ«Çò90¶à¸ö¶¼ÊÐÉèÁ¢150¶à¼äʵÑéÊÒ
£¬ÓµÓÐ11000¶àÃûÓÅÐãÔ±¹¤
£¬Ã¿Äê¼ì²âÈÏÖ¤³ÂËß370Íò+
£¬ÌṩÁÙ´²Ç°Äþ¾²ÐÔÆÀ¼Û·þÎñ¡¢Ô­ÁÏÒ©/ÖƼÁCMC·þÎñ¡¢Ò©Æ·¼ì²â·þÎñ¼°¹«ÓÃϵͳÑéÖ¤·þÎñ¡£

¡¡¡¡01ÁÙ´²Ç°Äþ¾²ÐÔÆÀ¼Û·þÎñ
¡¡¡¡ÒÅ´«¶¾ÐÔÊÔÑé£»¶à´Î¸øÒ©¶¾ÐÔÊÔÑé£»ÃâÒßÔ­ÐÔ/ÃâÒ߶¾ÐÔÊÔÑé£»Äþ¾²ÐÔÒ©ÀíÊÔÑé£»µ¥´Î¸øÒ©¶¾ÐÔÊÔÑé£»ÉúÖ³¶¾ÐÔÊÔÑé£»¶¾´ú¶¯Á¦Ñ§ÊÔÑé£»¾Ö²¿¶¾ÐÔÊÔÑé¡£

¡¡¡¡02Ò©Æ·¼ì²â·þÎñ
¡¡¡¡Î¢ÉúÎï¼ì²â£»ÉúÎïÒ©Äþ¾²ÐÔÑо¿£»DNA¡¢ÂÑ°×ÖʺÍÌDzÐÁôÑо¿£»ÔÓÖʼ°»ùÒò¶¾ÔÓÖÊÑо¿£»¿¹ÉúËØ/¶àëľۺÏÎïÑо¿£»°ü²ÄÏàÈÝÐÔÑо¿£»Ô­¸¨Áϼì²â¡£

¡¡¡¡03Ô­ÁÏÒ©¡¢ÖƼÁCMC·þÎñ
¡¡¡¡¶¨ÖƺϳÉ£»ÖƼÁÑо¿£»ÖÊÁ¿Ñо¿£»É걨ע²á×Éѯ¡£

¡¡¡¡04¹«ÓÃϵͳÑéÖ¤·þÎñ
¡¡¡¡Ïû¶¾¼ÁÑéÖ¤£»½à¾»ÊÒÑéÖ¤£»Ë®ÏµÍ³ÑéÖ¤¡£

¡¡¡¡ÒµÎñ×Éѯ
¡¡¡¡ÁªÏµÈË£º pengguizi@cti-cert.com
¡¡¡¡1.³Ð½ÓËû¿ËĪ˾½ºÄÒ¶þ´Î¿ª·¢
¡¡¡¡2.Á¢Ëû˾ÌØÔ­ÁÏ+µÎÑÛҺѰÇóÏîÄ¿ºÏ×÷
¡¡¡¡3.ÑÎËá°ÂÂåËû¶¨µÎÑÛÒº£¨0.2%£©×ªÈÃ
¡¡¡¡4.±û²´·ÓµÈÖ¬·¾ÈéÀà²úÎïµÄ¶þ´Î¿ª·¢